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山東譜析科學儀器有限公司
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液相色譜儀測定*中lv乙醇殘留量
山東譜析科學儀器有限公司采用2015版《中國藥典》操作規程旨在建立液相色譜儀對*中有機殘留的色譜儀檢測方案
液相色譜儀測定*中lv乙醇殘留量
*由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節膠囊殼組成,主要用于盛裝固體藥物。在工業生產過程中,存在對羥基苯甲酸酯類、lv乙醇、環氧乙烷等溶劑殘留,山東譜析科學儀器有限公司采用2015版《中國藥典》操作規程旨在建立液相色譜儀對*中有機殘留的色譜儀檢測方案,前面章節介紹了液相色譜儀測定*中對羥基苯甲酸酯類、環氧乙烷殘留,現第三篇把*中lv乙醇液相色譜儀檢測方案介紹如下,希望對您有所幫助。
1.儀器與試劑
lv乙醇(分析純)、純化水、正己烷(色譜純)、分液漏斗、電子天平、高效液相色譜儀LC-3000U型。
2.試驗方法
2.1對照品溶液的制備
取lv乙醇適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為對照溶液。
2.2供試品溶液的制備
取膠囊適量,剪碎,稱取2.5g,置具塞錐形瓶中,加正己烷25ml,浸漬過夜,將正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為供試品溶液。
2.3測定
比照氣相色譜儀分析法(Ⅴ E)檢查,用10%聚乙二醇-20M)柱,柱長2m,在柱溫110℃下測定。供試品溶液中lv乙醇的峰面積或峰高不得超過對照溶液峰面積或峰高。(此項適用于環氧乙烷滅菌的工藝)。
液相色譜儀測定*中lv乙醇殘留量
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